Svensk nyckelroll i europeisk storsatsning på framtidens pandemiberedskap

Representanter för svenska projektpartners i HENIPROTECT. Esmeralda Woestenenk, SciLifeLabs DDD-plattform, Laura Okmane, Testa Center, Luisa Lundin, NorthX Biologics, Marica Merkel Johansson, do, Niklas Berndt Thalén, SciLifeLabs DDD-plattform.

Sverige får en nyckelroll i EU-projektet HENIPROTECT, som samlar 18 partners från åtta länder och har en total budget på 185 miljoner kronor. Projektet ska utveckla en inhalerbar antikroppsbehandling mot virusen Nipah och Hendra samt stärka beredskapen inför framtida utbrott och pandemier. 
Sveriges bidrag utgörs av en sammanhållen kedja för biologisk läkemedelsutveckling genom den nationella plattformen BRIDGE Sweden, där SciLifeLabs DDD-plattform och Testa Center knyter samman cellinjeutveckling, processutveckling och uppskalning. Genom HENIPROTECT kompletteras kedjan med GMP-produktion hos NorthX Biologics.

– Detta hade inte varit möjligt utan BRIDGE Sweden. Nu växlar vi upp de statliga medel som Sverige har gått in med och visar att vi har ett unikt erbjudande som attraherar internationella aktörer, säger Alexandra Patriksson, projektledare för BRIDGE Sweden och vd på Testa Center.

EU-finansierade HENIPROTECT sjösattes i september 2026 och målet är att utveckla en inhalerbar neutraliserande antikroppsbehandling mot Nipahvirus och närbesläktade henipavirus, däribland Hendravirus.

Koordineras från Frankrike
Projektet ska även etablera en GMP-baserad tillverkningskapacitet, utveckla verktyg för att hantera framtida virusvarianter och bidra till ökad beredskap inför framtida utbrott och pandemier.

Nipahvirus och det närbesläktade Hendraviruset är mycket farliga virus med dödlighet på upp till 75 procent. Världshälsoorganisationen (WHO) har klassat båda som prioriterade patogener på grund av deras potential att orsaka epidemier och pandemier. I dag saknas godkända förebyggande behandlingar och läkemedel.

Projektet koordineras av det franska forskningsinstitutet INSERM och samlar universitet, forskningsorganisationer och industripartners från hela Europa.

BRIDGE Sweden väckte internationellt intresse
En viktig anledning till Sveriges medverkan är den utvecklingskedja som byggts upp genom BRIDGE Sweden, en nationell satsning finansierad av Vinnova och Swelife.

Plattformen kopplar samman DDD-plattformen vid SciLifeLab och Testa Center och skapar en sammanhängande väg från tidig utveckling till processutveckling och uppskalning.

Genom HENIPROTECT utökas kedjan med GMP-tillverkning hos NorthX Biologics.

– Konsortiet såg ett stort värde i att DDD, Testa Center och NorthX Biologics sedan tidigare har ett omfattande samarbete och känner varandras verksamheter väl. Genom BRIDGE Sweden kan vi erbjuda en integrerad utvecklingskedja som kopplar samman expertis och infrastruktur genom flera steg av utvecklingen av biologiska läkemedel, säger Alexandra Patriksson.

SciLifeLab bidrar i den tidiga utvecklingsfasen
DDD-plattformen vid SciLifeLab i Stockholm kommer att bidra i projektets tidiga utvecklingsfas med humanisering av antikroppar, expressionstester och utveckling av produktionsklara cellinjer. Niklas Berndt Thalén, som genom BRIDGE Sweden byggt upp DDD:s nya kapacitet för cellinjeutveckling, kommer att ha en central roll i arbetet.

DDD-plattformen arbetar normalt med tidig läkemedelsutveckling och identifiering av nya läkemedelskandidater. I HENIPROTECT är läkemedelskandidaten redan identifierad. Tack vare den nya kapaciteten för cellinjeutveckling som etablerats genom BRIDGE Sweden kan DDD nu också bidra till nästa steg i utvecklingsprocessen.

– På enheten Therapeutic Protein Engineering inom DDD ser vi fram emot att bygga vidare på den cellinjeutvecklingsplattform som Niklas etablerat genom BRIDGE Sweden. HENIPROTECT visar hur DDD:s läkemedelsutvecklingsplattform och SciLifeLab kan bidra till att påskynda utvecklingen av nya behandlingar, samtidigt som samarbetet med Testa Center och NorthX Biologics stärks ytterligare. Det är också mycket stimulerande att samarbeta med partners från hela EU i ett så omfattande projekt, säger Esmeralda Woestenenk, Head of Unit, Therapeutic Protein Engineering, DDD.

Uppskalning vid Testa Center, klinisk fas hos NorthX Biologics
När cellinjeutvecklingen vid SciLifeLab är genomförd, går projektet vidare till Testa Center i Uppsala. Där ska antikroppsproduktionen skalas upp och tillverkningsprocesserna optimeras för storskalig produktion.

Därefter överförs processerna till NorthX Biologics i Matfors för GMP-produktion inför planerade kliniska studier. Företaget ansvarar för tillverkning och kvalitetssäkring av den läkemedelssubstans som krävs för regulatoriska ansökningar och klinisk start, en central del av den så kallade BRIDGE 2.0-fasen.

– Ett starkt svenskt samarbete längs hela värdekedjan, från cellinjeutveckling till GMP-tillverkning, tillför inte bara betydande värde till projektet. Det bidrar också till att stärka Sveriges position inom utveckling och produktion av biologiska läkemedel, säger Janet Hoogstraate, vd för NorthX Biologics.

Fakta: HENIPROTECT
Projekt: HENIPROTECT – inhalerbar antikroppsbehandling mot henipavirus
Total budget: 16,3 miljoner euro (varav cirka 4 miljoner euro går till svenska partners).
Koordinator: INSERM, Frankrike
Partners: 18 organisationer från 8 länder.
Svenska aktörer: SciLife Lab (DDD-plattformen), Testa Center, NorthX Biologics
Virus: Nipah (NiV) och Hendra (HeV) – båda med mycket hög dödlighet
Projektmål:
• Säkerställa att behandlingen är säker i människa
• Etablera GMP-baserad produktion och en europeisk utvecklings- och tillverkningskedja
• Möjliggöra snabb användning vid utbrott
• Utveckla verktyg för att anpassa antikroppsbehandlingar till nya virusvarianterTidslinje: 2026–2031
BRIDGE Sweden: Nationell plattform som binder samman cellinjeutveckling, processutveckling och GMP-produktion.

Relaterade länkar 
Drug Discovery & Development (DDD) platform SciLifeLab
Testa Center
NorthX Biologics

EU-finansiering
HENIPROTECT är finansierat av Europeiska unionen. De åsikter och ståndpunkter som framförs är dock författarnas egna och speglar inte nödvändigtvis Europeiska unionens eller Europeiska kommissionens ståndpunkter. Varken Europeiska unionen eller den beviljande myndigheten kan hållas ansvariga för dem.

Fotnot: Umeå Biotech Incubator (UBI) är partner i BRIDGE Sweden och bidrar till projektets kommunikationsinsatser.