Diamyd Medical, APL och NorthX Biologics ska samarbeta. Diamyd Medical tar nästa steg i ett långsiktigt tillverkningssamarbete med grannföretaget APL i Umeå – och inleder samtidigt ett strategiskt samarbete med NorthX Biologics i Matfors utanför Sundsvall. Tillsammans ska parterna vidareutveckla och skala upp tillverkningen av läkemedelsubstansen retogatein (rhGAD65) inför en framtida kommersialisering.
– Det här visar vilken kompetens som finns här uppe. Samarbetet bygger både infrastruktur och attraktionskraft för life science‑verksamhet i Umeå och norra Sverige, säger Sofia Mayans, Head of Manufacturing Site på Diamyd Medical i Umeå.
År 2020 etablerade sig Diamyd Medical i Umeå och började bygga upp sin biologiska tillverkningsanläggning på Ersboda. Anläggningen ansvarar för tillverkningen av läkemedelssubstansen retogatein (rhGAD65) i Diamyd Medicals prövningsläkemedel för behandling av typ-1 diabetes, som för närvarande befinner sig i sent stadium av klinisk utveckling.
Sedan tidigare samarbetar Diamyd Medical med APL (Apotek Produktion & Laboratorier AB) kring GMP fill and finish, de sista stegen i läkemedelstillverkningen. Nu kliver även NorthX Biologics, en kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO), in i samarbetet för att bidra med kompetens kring förberedelser inför processvalidering av läkemedelssubstansen.
– Det här är ett naturligt nästa steg i ett arbete som byggts upp över tid, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Genom att kombinera vår egen tillverkning med APL:s mångåriga expertis inom fill and finish och NorthX Biologics valideringskompetens skapar vi en hållbar struktur för fortsatt utveckling. Samtidigt stärker vi Sveriges tillverkningskapacitet inom biologiska läkemedel.
Hela kedjan för biologiska läkemedel i Norrland
Sofia Mayans ser samarbetet – mellan Diamyd Medical i Umeå, APL med omkring 120 anställda på orten och NorthX Biologics i Medelpad – som en tydlig vinst för life science i regionen.
– Nu får vi alla delar på plats, och det stärker både Umeå, Norrland och Sverige. Det visar att vi kan ta hela kedjan för biologiska läkemedel här, vilket också gör det enklare att ta in nya projekt när samarbeten redan är etablerade.
24 anställda på Diamyd i Umeå
Diamyd Medical har vuxit kraftigt och har i dag 24 anställda i Umeå, där anläggningen omfattar cirka 2 200 kvadratmeter.
– Vi är i ett expansivt skede och räknar med att fortsätta växa. När vi rekryterar behöver vi spetskompetens och då är Umeå en mycket bra plats. Umeå universitet är en viktig talangbank med ett öppet klimat och en nära koppling mellan forskning, utbildning och industri, vilket gör att vi kan hitta både rätt kompetens och rätt människor här, säger Sofia Mayans.
– Vi är superstolta över vår facilitet och har tagit stora steg för att kunna producera för kliniska studier. Det långsiktiga målet är kommersiell produktion av retogatein, men vi vill också kunna verka som CRO och kontraktstillverkare av biologiska substanser för andra läkemedelsprojekt.
Långsiktigt partnerskap
Även APL och NorthX Biologics ser samarbetet som strategiskt viktigt.
– Vi ser detta som ett långsiktigt partnerskap med fokus på kvalitet, flexibilitet och att successivt möta de ökade regulatoriska krav som följer av senare utvecklingsfaser och kommersiell tillverkning, säger Erik Haeffler, vd för APL.
– Det är ett partnerskap utformat för att utvecklas över tid, genom nära dialog mellan alla parter, och för att befästa Sverige som en stark bas för biofarmaceutisk tillverkning, säger Janet Hoogstrate, vd för NorthX Biologics.
Umeå Biotech Incubator (UBI) is one of Sweden’s state-of-the-art business incubators within the life sciences. We help researchers to use their data to the benefit of patients and citizens, improving their health. We support and train entrepreneurs in the fields of pharmaceuticals, diagnostics and medical engineering, and act as a bridge between academia, medicine and the business community.
