Airsonett är en effektiv tilläggsbehandling av patienter med svår okontrollerad allergisk astma som dessutom är kostnadsmässigt fördelaktig jämfört med dagens standardbehandling. Det fastslår den statliga organisationen för utveckling av hälsovården i Skottland, Healthcare Improvement Scotland, i en nypublicerad vetenskaplig rapport.
Healthcare Improvement Scotland konstaterar att Airsonett kan förbättra livskvaliteten, reducera antalet akuta astmaattacker och behovet av sjukhusvård hos patienter med svår astma, utan någon risk för behandlingsrelaterade biverkningar.
Unikt för denna oberoende vetenskapliga utvärdering, jämfört med de positiva utvärderingar som under 2014 gjorts av svenska Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV)1 och engelska National Institute for Health and Care Excellence (NICE)2, är att expertgruppen i Skottland hade tillgång till helt nya data från en observationsstudie som utvärderat den kliniska effekten av Airsonett-behandling under ett år. I denna studie kunde man påvisa en signifikant förbättring av astmakontrollen, en signifikant reduktion av antalet astmaattacker (från 3.6 till 1.3 per år) och en signifikant reduktion av akutbesök samt sjukhusinläggningar på grund av astma.3 Experterna i Skottland hade även tillgång till en hälsoekonomisk utvärdering baserat på dessa data och därmed en större möjlighet att göra en mera komplett analys av Airsonett-behandling och dess effekter i normal klinisk användning på astmasjukdomen och dess relaterade vårdbehov.
– Vi välkomnar det positiva resultatet av Healthcare Improvement Scotlands ingående och oberoende expertanalysen av våra nya kliniska och hälsoekonomiska data och är övertygade om att den utökade evidensbasen kommer att bidra till att allt fler patienter får tillgång till produkten, säger Fredrik Werner, VD på Airsonett.
Det positiva utlåtandet följer på rekommendationer från flera svenska expertgrupper, bland annat Socialstyrelsen4, Barnläkarföreningens sektion för barn- och ungdomsallergologi5, samt Läkemedelsverket6 vilka rekommenderar Airsonett som tilläggsbehandling för patienter (≥ 6 år) med svår allergisk astma
Rapporten (Innovative medical technology overview: 003/2015) från Healthcare Improvement Scotland går att ladda ner via följande länk: http://www.healthcareimprovementscotland.org/our_work/technologies_and_medicines/shtg_imto/imto_003-2015.aspx
FÖR MER INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:
Fredrik Werner, verkställande direktör, Airsonett AB
Tel: 0708-49 48 62
E-mail: fredrik.werner@airsonett.com
REFERENSER
1.Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Kunskapsunderlag: Temperaturreglerat laminärt luftflöde (TLA) vid allergisk astma, Diarienummer: 3889/2012 (2013). Finns att ladda ner på följande länk: http://www.tlv.se/Upload/Medicinteknik/Kunskapsunderlag_tla.pdf
2.NICE Medtech Innovation Briefing 8. (2014). Finns att ladda ner på följande länk: http://www.nice.org.uk/advice/mib8
3.Schauer U et al. Improved asthma control in patients with severe persistent allergic asthma after 12 months of nightly temperature-controlled laminar airflow (TLA): An observational study with retrospective comparisons. Eur Clin Respir J 2015 in print
4.Socialstyrelsen. Nationella riktlinjer för vård vid astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), remissversion (2014). Finns att ladda ner på följande länk: http://www.socialstyrelsen.se/riktlinjer/nationellariktlinjer/nationella-riktlinjer-astma-kol
5.Barnläkarföreningens sektion för barn- och ungdomsallergologi. Riktlinjer för behandling av svår astma, steg 5. (2015) Finns att ladda ner på följande länk: http://www.barnallergisektionen.se/stenciler_nya06/d13_astma_steg5.pdf
6.Läkemedelsverket. Behandlingsrekommendationer för astma hos vuxna och barn. (2015) Finns att ladda ner på följande länk: https://lakemedelsverket.se/Alla-nyheter/NYHETER-2015/Ny-behandlingsrekommendation-for-astma/
Airsonett® är ett svenskt medicintekniskt företag som är ledande inom icke-farmakologisk behandling av patienter med allergisk svår, okontrollerad astma och eksem. Airsonett® Air4 är en icke-invasiv medicinsk utrustning för hembehandling baserad på den patenterade tekniken Temperatur-reglerat laminärt luftflöde (TLA). Behandling med Airsonett® Air4 medför drastisk minskning av allergener och andra luftburna partiklar i patientens andningszon under vila och sömn. Airsonett® Air4 rekommenderas av Socialstyrelsen och Barnläkarföreningen samt ingår sedan 2015 i Läkemedelsverkets riktlinjer för astmabehandling. Airsonett® Air4 är en CE-märkt medicinteknisk utrustning, Klass 1, avsedd att användas för lindring av symtom vid allergiska sjukdomar såsom allergisk astma och eksem. Den följer relevanta EU-direktiv gällande utformning, funktion, säkerhet, hälsokrav och har genomgått rigorös klinisk forskning så väl som hälsoekonomiska analyser. Airsonett® Air4 innehar ett 510(k) godkännande, klass II, från FDA. Bolagets huvudägare är SEB Venture Capital, Industrifonden och Magnus Lundberg. För ytterligare information, besök www.airsonett.se