Life Science i fokus när GMP-besked stärker Umeås framtidsposition

"Att bygga upp den här typen av verksamhet tar tid. Därför är vårt godkännande en styrka för hela regionen", säger Sofia Mayans.

Faciliteten började byggas i Umeå 2021. Nu har Diamyd Medical fått GMP-certifikat (Good Manufacturing Practice) och tillverkningstillstånd från Läkemedelsverket för tillverkning av biologiska prövningsläkemedel.
– Med vårt godkännande kan anläggningen spela en viktig roll för både Umeå och Sveriges beredskap i ett förändrat omvärldsläge, säger Sofia Mayans, Head of Manufacturing Site i Umeå.

GMP-certifieringen har givit energi och framtidstro till det 25 personer starka teamet på Diamyd Medicals tillverkningsenhet i Umeå.

– Det här visar att vi kan leverera enligt högsta standard. Det finns få sådana här faciliteter i Sverige. Det är ett tydligt kvitto på vår kvalitet och tekniska kompetens – och strategiskt mycket viktigt för vår anläggning, säger Sofia Mayans.

Efter att bolagets fas 3-studie för diabetesvaccinet inte nådde sina mål har verksamheten i Umeå ställt om. Fokus ligger nu på att attrahera externa kunder, parallellt med ett strategiskt arbete kring anläggningens framtid.

– Nu handlar det om att nyttja Umeå-andan, få 1+1 att bli 3, hitta samarbeten och synergier och nå ut brett till potentiella kunder och partners. Vi har redan varit synliga internationellt, bland annat genom Umeå Biotech Incubator på LSX Nordic i Köpenhamn, och vi för dialoger med både Business Sweden och Umeå kommun.

Samtidigt ser hon en potential i att knyta till sig en större CDMO-aktör som vill etablera en sajt i den arktiska regionen. Sofia Mayans lyfter att Umeås geografiska läge och Diamyd Medicals kompetens kan bidra till kapaciteten både i Sverige och den arktiska regionen.

– Umeå har redan ett regemente, FOI, Skydd-C, två universitet och ett universitetssjukhus för kliniska prövningar – kan vi även erbjuda läkemedelsproduktion, stärker vi regionens samlade förmåga ytterligare, säger Mayans. Tillsammans med APL, som kan formulera läkemedel, skapar vi också förutsättningar för en mer komplett lokal produktionskedja.

– Att bygga upp den här typen av verksamhet tar tid. Därför är vårt godkännande en styrka för hela regionen, avslutar hon.