Ny studie med Stelara (ustekinumab) visar på signifikant minskad sjukdomsaktivitet hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom

Under den pågående kongressen American College of Gastroenterology presenterades fas 3-resultat som visar på signifikant förbättrad respons och remission hos patienter som vid måttlig till svår Crohns sjukdom behandlades med Stelara (ustekinumab).

Studien visar att:

• Det primära effektmålet uppnåddes då resultaten kunde visa att patienter som fick Stelara jämfört med placebo under sex veckor hade en signifikant förbättrad respons. Av de patienter som fick Stelara under sex veckor var det 52 procent (130 mg) samt 56 procent (6 mg/kg) jämfört med 29 procent i kontrollarmen av patienterna som hade respons (p<0.001.
• Efter åtta veckors behandling visade resultaten på en signifikat förbättrad respons och remission hos de patienter som fick Stelara.
• Det sekundära effektmålet uppnåddes då man kunde se en signifkant ökat antal patienter i remission med 47 procent (130 mg) samt 58 procent (6 mg/kg) för Stelara behandling jämfört med 29 procent hos placebogruppen (p<0.002 och p<0.001).
• Studien är baserad på patienter som tidigare fått behandling med steroider och/eller immunmodulerande behandling men som inte svarat på behandlingen. I gruppen ingick både patienter som inte tidigare blivit behandlade med TNF-hämmare och de som hade erfarenhet av TNF-hämmare.
• Patienter som deltog i fas 3 UNITI-2 studien fick en enkel intravenös injektion av Stelara eller placebo.

Läs pressmeddelandet från Janssen i sin helhet via länken:

http://www.jnj.com/news/all/Phase-3-Data-Show-STELARA-Induced-Clinical-Response-And-Remission-In-The-Treatment-Of-Patients-With-Moderate-To-Severe-Crohns-Disease

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anna Käll, Public Affairs Leader, e-post: akall@its.jnj.com, telefon: 08-626 5029

Om Crohns sjukdom
Drygt 25 000 svenskar beräknas ha Crohns sjukdom. Varje år nyinsjuknar omkring 500 personer, ungefär lika många män som kvinnor. De flesta är 20-30 år. Crohns sjukdom är en inflammation i mag-tarmkanalen, oftast i nedre delen av tunntarmen och i övre delen av tjocktarmen. Vanliga symtom är att du får magknip efter maten och diarré, och att du går ner i vikt. Sjukdomen går i perioder, så kallade skov. Forskarna tror att det är en blandning av arvsanlag och yttre miljöfaktorer som orsakar Crohns sjukdom.

Om Stelara® (ustekinumab)
Stelara är en human monoklonal antikropp. Antikroppen riktar sig mot interleukin-12 (IL-12) och interleukin-23 (IL-23), naturligt förekommande proteiner som reglerar immunsvar och som tros vara inblandade i vissa immunmedierade inflammatoriska sjukdomar.

Källor:

http://www.magotarm.se/diagnoser-tillstand/diagnos-behandling/crohns-sjukdom/
http://www.1177.se/Stockholm/Fakta-och-rad/Sjukdomar/Crohns-sjukdom/
http://www.internetmedicin.se/page.aspx?id=240
http://www.fass.se/LIF/product?8&userType=0&nplId=20090623000017&docType=6