Janssens engångsdos COVID-19-vaccinkandidat (JNJ-78436735): ansökan om villkorligt godkännande för försäljning i Europa har nu lämnats in.
Ansökan baseras på effekt- och säkerhetsdata från fas 3-studien ENSEMBLE. Vaccinkandidaten har utvecklades av Janssen, som ingår i Johnson & Johnson-koncernen.
"Det finns fortfarande ett mycket brådskande behov av ytterligare COVID-19-vacciner. Dagens ansökan till europeiska läkemedelsmyndigheten är en viktig milstolpe som ger hopp om ytterligare ett alternativ för att minska inverkan av den pågående pandemin i Europa och i övriga världen", säger Berkeley Vincent, vd för Janssen Sverige.
För mer information: se Janssen EMEAs pressmeddelande här.
Janssen, som utgör läkemedelsdivisionen av Johnson & Johnson-koncernen, är ett av de tio största läkemedelsbolagen i världen med cirka 40 000 anställda på fem kontinenter. Företaget är verksamt inom sex terapiområden: neurologiska sjukdomar, infektionssjukdomar, onkologiska och hematologiska sjukdomar, immunologiska sjukdomar, pulmonell arteriell hypertoni, samt metabola och kardiovaskulära sjukdomar. Janssen finns i alla de fem nordiska länderna med cirka 350 anställda, varav drygt 200 i Sverige.